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[편집자주] 바이오 강국은 이제 꿈이 아니라 현실적인 목표다. 의약품은 어느새 우리 경제 수출 효자 상품으로 부상했다. 신약 파이프라인이나 플랫폼 기술의 사업화 성과도 주목할 만하다. 하지만 아직 K-바이오의 한계도 뚜렷하다. 신약 후기 임상을 성공한 경험은 부족하고, 미국 등 제약 산업 선도 국가와 비교하면 투자 규모 차이도 크다. K-바이오가 글로벌 강자로 도약하기 위한 과제를 점검하고 전략을 모색해야 할 때다.





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연 기술수출 20조 노리는 K-바이오... 바다신게임 .바이오강국 도약의 조건

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국산 바이오 기술수출 추이/그래픽=김지영


최근 글로벌 제약 오션파라다이스게임 시장에서 K-바이오의 위상은 몰라보게 높아졌다. 이제 국내 바이오 산업은 연간 20조원에 육박하는 혁신신약 기술수출을 할 수 있는 역량을 확보했다. 바이오의약품은 국내 여러 산업 중 가장 수출 증가율이 상대적으로 매우 높은 품목으로 자리 잡았다.
실제 올해 국내 제약 및 바이오 기업의 글로벌 기술수출 규모는 지금까지 약 18조1110억원으 카카오야마토 로 역대 최고 기록을 경신했다. 신약 파이프라인이나 플랫폼 기술 위주로 이뤄낸 글로벌 기술수출 성과란 점에서 의미가 크다.
바이오의약품 수출 성장도 이어지고 있다. 올해 3분기 누적 국내 바이오의약품 수출금액은 49억4200만달러(약 7조3000억원)로 역대 최고치를 기록했다. 전년 동기 대비 증가율은 19.3%에 달한다. 바이오의약품을 바다이야기5만 포함한 전체 보건산업의 올해 3분기 누적 수출금액은 208억달러(약 30조6000억원)로 늘었다.
K-바이오는 삼성바이오로직스와 셀트리온이 쌓은 토대 위에 연구 역량을 갖춘 바이오텍(바이오기술기업)의 활약이 더해지며 질적 도약의 기회를 맞이했다. 알테오젠과 에이비엘바이오, 올릭스 등 혁신적인 기술 역량을 갖춘 바이오텍이 글로벌 시장에서 바다이야기 주목받으면서 K-바이오의 경쟁력을 입증했다.
다만 K-바이오의 한계도 뚜렷하다. 무엇보다 신약 파이프라인의 초기 연구 단계부터 후기 허가 임상까지 독자적으로 끌고 갈 체력이 부족하단 지적은 뼈아프다. 국내 바이오텍의 신약 연구 경험과 임상 노하우가 부족할 뿐 아니라 허가 임상까지 수행하는 데 필요한 자금력이 뒷받침되기 어려운 시장 환경 등이 주요 원인이다.
국내 바이오 산업에서 신약 개발 노력이 20년 이상 이어지고 있지만, 글로벌 블록버스터(연간 매출액 1조원 이상의 바이오의약품)는 아직이다. 그동안 신약 개발 바이오란 타이틀을 앞세워 주식시장에 상장하고 투자자 돈만 끌어 쓰다 상장폐지 등으로 사라진 기업도 부지기수다.
이승규 한국바이오협회 부회장은 "토종 블록버스터 혁신 신약이 등장하려면 먼저 국내 바이오 산업 전반적으로 창업과 투자, 연구개발의 선순환 구조가 갖춰져야 한다"며 "우선적으로 바이오 산업에서 기업공개(IPO) 외에 M&A(인수합병) 등 다양한 방식의 엑시트(투자금 회수)가 활발해져야 하고, 그래야 바이오 산업 유동성 확대와 오픈이노베이션(개방형 혁신), 기술 연구의 선순환 생태계 구조가 정착될 수 있다"고 말했다.




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초대형 글로벌 기술수출 '쾌거' 이면엔 "돈 없어 임상 1~2상 못한다"

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2025년 국내 제약바이오 주요 글로벌 기술수출 성과/그래픽=김지영


국내 바이오 산업은 그동안 신약을 연구하는 바이오텍(바이오기술기업)보다 삼성바이오로직스와 셀트리온 등 소수 대기업이 주도했다. 올해는 소수 대기업이 아닌 다양한 바이오텍이 잇따라 글로벌 기술수출 계약에 성공하며 K-바이오 성장을 견인했다. 바이오 대기업과 신약 개발 기업의 '쌍끌이' 성장이 본격적으로 시작된 셈이다.
삼성바이오로직스는 전 세계 최고 수준의 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력을 바탕으로 다수 글로벌 빅파마(대형제약사)를 고객으로 확보했다. 올해도 꾸준한 수주로 성장을 이어가며 최고 실적을 또 한 번 경신할 것으로 보인다. 셀트리온은 다수의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품을 글로벌 시장에 공급하며 매년 최고 실적을 경신하고 있다. 올해 역시 최대 매출액과 영업이익을 달성할 것이란 전망이 우세하다.
최근엔 바이오텍의 활약도 삼성바이오로직스나 셀트리온 못지않다. 알테오젠은 전 세계 매출액 1위 항암제 '키트루다'의 피하주사(SC) 제형 신약 '키트루다SC' 개발에 성공하면서 글로벌 시장에서 제형 변경 플랫폼 기술 강자로 우뚝 섰다. 앞으로 의약품 특허 절벽을 마주할 다수의 글로벌 제약사가 SC 제형 변경 파트너로 알테오젠을 찾을 것으로 기대된다. 알테오젠은 어느새 시가총액 30조원 수준의 대형 바이오텍으로 성장했다.
에이비엘바이오는 K-바이오 기술수출 대표주자로 손색없다. 올해 글락소스미스클라인(GSK), 일라이릴리와 두 건의 플랫폼 기술이전 계약을 체결했다. 각각 4조원대, 3조원대 규모의 초대형 플랫폼 기술수출 거래로 주목받았다. 올릭스 역시 일라이릴리와 대규모 글로벌 기술이전 계약을 맺는 데 성공했다. 올해 올릭스 주가는 연초 저점 대비 10배 이상 오르며 '텐베거' 종목으로 시장의 환호를 받았다.
올해 국내 주요 바이오텍의 대형 기술수출 성과는 K-바이오의 글로벌 위상을 높인 쾌거라 평가할 만하다. 이제 남은 과제는 토종 블록버스터(연간 매출액 1조원 이상의 바이오의약품)의 탄생이다.
바이오 산업 현장에선 K-블록버스터의 탄생을 위해 △막대한 자금과 시간을 투입해야 하는 신약 개발의 특성을 고려한 정부의 지원책 △신약 파이프라인 연구를 지속할 수 있는 유동성 공급 △국내 제약사와 바이오텍의 기술 협력 확대와 오픈이노베이션(개방형혁신) 강화, 인수합병(M&A) 활성화 △개별 기업의 연구 혁신을 통한 강력한 신약 파이프라인 확보 및 플랫폼 개발 등이 필요하단 목소리가 우세하다.
K-바이오 성장의 이면도 살펴야 한다. 여전히 연구개발 자금난에 시달리는 중소 규모 바이오텍이 많다. 특히 신약을 연구하는 바이오 벤처기업 사이에선 임상 1~2상을 수행하기 위한 자금을 마련하지 못하는 어려움이 크단 호소가 잇따른다. 바이오텍의 임상 1상 또는 2상 단계 파이프라인이 자금이 없어 개발이 중단되면 그동안 투입한 자본과 누적된 기술의 손해가 이루 말할 수 없다.
윤채옥 진메디신 대표는 "바이오 스타트업 창업이나 임상 3상 지원도 물론 중요하지만, 막상 많은 바이오텍이 임상 1~2상 자금을 투자받지 못해 성장의 기회를 잃고 좌절하고 있다"며 "정부가 바이오텍을 제대로 지원하려면 이미 초기 임상 단계까지 진입한 기업이 실제 임상 연구에 집중할 수 있는 환경을 마련할 필요가 있다"고 말했다.
미국의 약가 인상과 의약품 관세 부과 예고 등 글로벌 정책 불확실성도 K-바이오 성장에 변수로 작용할 수 있다. 다만 앞서 우리 정부와 미국 트럼프 행정부 간 관세 협상이 타결되면서 의약품 분야에 대해 최혜국 대우(MFN)가 적용될 가능성이 커져 국내 기업 전반의 부담은 다소 낮아진 국면이다.
이와 관련 이준섭 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 바이오의료팀 과장은 "의약품 수출은 2024년 96억달러(약 14조1500억원)를 기록한 데 이어 올해 처음 100억달러(약 14조7000억원) 돌파가 예상된다"며 "특히 위탁제조(CMO), 바이오의약품에 더해 인공지능(AI) 등 혁신기술을 접목한 신제품이 K-바이오 수출 성장을 주도하고 있다"고 말했다.
이어 "미국발 의약품 관세 부과가 리스크(위험)로 작용할 수 있는데, 바이오시밀러를 비롯한 일부 품목에 대한 무관세 여부 등 구체적인 세부 사항이 아직 발표되지 않은 상황"이라며 "앞으로 공개될 의약품 관세 관련 내용을 점검하며 국내 산업계에 전파하고 대응책 마련을 지원할 계획"이라고 말했다.
김도윤 기자 justice@mt.co.kr 정기종 기자 azoth44@mt.co.kr 김선아 기자 seona@mt.co.kr 기자 admin@seastorygame.top