대웅제약 엔블로정. 대웅제약 제공. 대웅제약이 국산 SGLT-2 억제제 신약 '엔블로'를 중심으로 구축해온 당뇨병 치료제 사업을 다른 기전의 제네릭까지 확대하며 제품군 강화에 나서고 있다. 대웅제약 사업보고서와 올해 1분기보고서에 따르면 회사는 파이프라인에서 당뇨병 치료제 DWJ1640를 개발 중이다. 해당 품목은 제네릭으로 분류됐으며, α-glucosidase inhibitor(알파-글루코시다제 억제제) 계열로 개발되고 있다. 올해 1분기보고서에는 국내 임상 1상 완료로 기재됐으며, 회사는 2027년 발매를 목표로 개발을 진행하고 있다. 대웅제약은 이어 지난 7월 건강한 성인을 대상으로 DWJ1640과 대조약 DWC202504의 안전성과 약력학적 특성을 비교 평가하는 생물학적동등성?시험을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 해당 시험은 3×3 교차설계 방식으로 진행되며 제네릭 허가를 위한 개발 절차의 일환이다 모바일 야마토모바일 . DWJ1640가 관심을 끄는 이유는 대웅제약의 기존 당뇨 사업과 맞닿아 있기 때문이다. 대웅제약은 현재 자체 개발한 국산 36호 신약 엔블로(이나보글리플로진)를 중심으로 당뇨 사업을 확대하고 있다. 여기에 DPP-4 억제제와의 복합제인 엔블로젬 개발도 진행하며 제품군을 넓혀왔다. 이번 DWJ1640 개발은 엔블로와는 다른 기전의 α-glucosidase inhibitor 계열 제네릭을 추가하는 것으로, 신약과 복합제에 이어 또 하나의 당뇨 치료 옵션을 확보하는 의미를 가진다. 물론 α-glucosidase inhibitor는 현재 당뇨병 치료제 시장의 주류 계열은 아니다. 국내 시장은 메트포르민과 DPP-4 억제제가 여전히 처방의 한 축을 형성하고 있으며, SGLT-2 억제제가 빠르게 시장을 확대하고 있다 모바일 pc야마토 . 반면 α-glucosidase inhibitor는 식후 혈당 조절이 필요한 환자나 병용요법에서 활용되는 치료 옵션으로 자리 잡고 있으며, 처방 비중도 SGLT-2 억제제나 DPP-4 억제제보다 낮은 수준이다. 그럼에도 업계에서는 이번 개발을 단순한 제네릭 품목 확보가 아닌 당뇨 치료제 포트폴리오 확대의 연장선으로 보고 있다. 엔블로를 중심으로 신약 경쟁력을 확보한 데 이어 복합제와 다른 기전의 제네릭까지 제품군을 넓히면서 당뇨 사업 기반을 강화하려는 움직임이라는 것이다. 당뇨병 치료는 병용요법이 일반적인 만큼 다양한 기전의 치료제를 확보하는 것은 의료진 선택지를 넓히고 영업 경쟁력 강화에도 도움이 될 수 있다는 분석이다. 다만 현재까지 공개된 자료에서는 DWJ1640의 구체적인 성분명은 공개되지 않았다. 대웅제약은 사업보고서에서 해당 품목을 α-glucosidase inhibitor 계열 제네릭으로만 소개하고 있다.

시알리스 정